国家药监局:今年前8个月国家药品抽检合格率达99.43%
国家药监局局长李利在相关发布会上表示,药品抽检工作是保障药品质量、防范化解风险、助力科学监管的重要技术支撑。近年来,国家药监局全面贯彻落实习近平总书记关于药品安全的重要指示批示精神,不断加强药品全生命周期的动态监管,围绕“防范风险、查办案件、提升能力”三个重点,深入开展药品安全巩固提升行动,全方位筑牢药品安全底线。
据统计,全国每年抽检各类药品20多万批次,总合格率连续多年稳定在99%以上。这一成绩的取得,得益于国家药监局在药品监管领域的持续努力和不断创新。一方面,国家药监局坚持深化改革,支持创新药品和医疗器械研发上市。今年前8个月,已批准创新药品31个、创新医疗器械46个,比去年同期分别增长19.23%和12.19%。小分子靶向治疗、免疫治疗、细胞治疗等创新药在国际市场取得实质性进展,全球市场对中国创新药的认可度不断提升。
另一方面,国家药监局坚持依法监管,完善药品管理法律法规体系。近年来,已完成了《药品管理法》《疫苗管理法》和《医疗器械监督管理条例》《化妆品监督管理条例》的制修订,以及与之相配套的14部核心规章的制修订,构建了新时代药监法律法规体系的升级版。同时,国家药监局还着力提升药品监管的精准性和有效性,通过信息化手段引领药品监管现代化。目前,我国已建成国家药品智慧监管平台,实现了药品注册申报全流程电子化管理,以及国家药监局政务服务事项100%在线办理。
此外,国家药监局还全力服务国家药品、医疗器械集中采购工作大局,对中选药械实行生产企业检查和中选品种抽检两个100%全覆盖,确保中选产品“降价不降质”。这一举措不仅有效保障了公众用药安全,还促进了医药产业的健康发展。
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